市药监局领导来我司进行中药专项检查工作
发布日期：2011/11/09
11月2日，广州市食品药品监督管理局黄红兵科长等一行四人到奔驰宝马进行中药生产监督等专项检查及药品GMP跟踪检查。人事行政中心总经理郑荣波、生产技术中心副总经理、公司质量受权人邓倩雯、生产技术中心副总经理廖耀辉等领导接待了市药监局检查人员，并指导相关部门积极配合迎检工作。
本次专项检查覆盖企业自中药材、中药饮片采购到成品质量控制的生产及质量管理全过程，主要从人员管理、中药物料（包括中药材、中药饮片、植物油脂、中药提取物）管理、生产管理、质量管理、委托生产管理及其它对中药生产质量造成影响的情况等方面进行了检查。专家组主要针对公司生产的保济丸、板蓝根颗粒等两个产品从原材料购入、发票台账、供应商审计、生产管理、委托加工、质量管理、仓储管理情况等环节进行了检查，并抽查了批记录、工艺规程、工艺验证、空调及纯水化系统验证等相关资料。
同时，对我司按照《中国药典》（2010版）对每批中药物料实施全检的情况；委托检验管理及执行情况；不合格物料的管理情况；中间产品（如饮片、浸膏、提取物等）质量控制、检验及管理情况；中药物料留样及稳定性考察管理情况；成品审核放行管理情况等进行了重点检查及提问。另外，专家组也对我司关键岗位人员的中药专业背景及培训情况进行了抽查，并查看员工健康档案。我司相关领导及迎检人员积极配合检查，对专家组的相关提问一一作了解答，并提供相关资料。最后，本次专项检查工作顺利结束。
通过开展中药生产监督等专项检查及药品GMP跟踪检查，进一步强化了药品生产企业严格执行药品GMP的自律意识；规范中药生产质量管理，严厉打击中药生产过程中掺杂制假等违法违规行为，防控药品生产质量风险，确保人民群众用药安全。
文/陈平华、摄/蔡荣钦
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