国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第143号)
发布日期:2008/01/16
www.PharmNet.com.cn 2008-01-14
(国食药监安[2008]14号)
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京北医联合药业有限公司等83家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京北医联合药业有限公司 |
片剂 |
京I0273 |
2 |
北京中新制药厂 |
京I0274 | |
3 |
北京四环制药有限公司 |
片剂 |
京I0275 |
4 |
辽宁鹿源参茸饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
辽I0222 |
5 |
大连天宇制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂 |
辽I0224 |
6 |
吉林省银河制药厂 |
硬胶囊剂(青霉素类) |
吉I0363 |
7 |
吉林嘉美得科技制药有限公司 |
软膏剂、乳膏剂(含激素类) |
吉I0364 |
8 |
上海益生源药业有限公司 |
片剂、原料药(阿德福韦酯) |
沪I0278 |
9 |
合肥和义堂中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
|
10 |
安徽省先锋制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
|
11 |
合肥神鹿双鹤药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂 |
皖I0230 |
12 |
威海仁济中药饮片厂 |
鲁I0403 | |
13 |
潍坊海王中药饮片有限公司 |
鲁I0404 | |
14 |
济南恒基制药有限公司 |
原料药(盐酸氯雷他定) |
鲁I0405 |
15 |
湖南康普制药有限公司 |
原料药(阿魏酸哌嗪) |
湘I0211 |
16 |
湖南浯溪百草堂中药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)] |
湘I0212 |
17 |
宜章县安健中药饮片有限责任公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)] |
湘I0213 |
18 |
长沙维神制药有限公司 |
糖浆剂、煎膏剂、合剂 |
湘I0214 |
19 |
湖南馨恒堂中药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制)] |
湘I0215 |
20 |
湖南湘泉制药有限公司中药饮片加工厂 |
中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜汁炙、油炙)] |
湘I0216 |
21 |
紫光古汉衡阳饮源制药有限公司 |
中药饮片[含毒性饮片、直接服用饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、霜制、煨制)] |
湘I0217 |
22 |
株洲千金药业股份有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)] |
湘I0218 |
23 |
湖南中南科伦药业有限公司 |
颗粒剂(青霉素类) |
湘I0219 |
24 |
湖南紫光古汉南岳制药有限公司(岳阳生产基地) |
硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) |
湘I0220 |
25 |
嘉兴东方国药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、禅、炙、煨)、粉碎、扎扁],毒性药材加工[净制、切制、炮炙(蒸、煮)] |
浙I0491 |
26 |
浙江泰利森药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂 |
浙I0492 |
27 |
回音必集团浙江亚东制药有限公司 |
胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类) |
浙I0493 |
28 |
正大青春宝药业有限公司 |
颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、口服溶液剂、煎膏剂、糖浆剂 |
浙I0494 |
29 |
浙江大生医药有限公司中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煮、蒸、燀、烫、煅、炙、炖、制炭、轧扁)、直接口服中药饮片],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)] |
浙I0495 |
30 |
宁波市天衡制药有限公司 |
原料药(盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、利培酮、盐酸左西替利嗪) |
浙I0496 |
31 |
浙江百草中药饮片有限公司 |
浙I0498 | |
32 |
青海省药材有限公司中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炮炙) |
青I0039 |
33 |
陕西留坝佳士森中药综合开发有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、蜜炙) |
陕I0249 |
34 |
陕西摩美得制药有限公司 |
颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、搽剂 |
陕I0250 |
35 |
重庆佳辰生物工程有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类) |
渝I0151 |
36 |
西南合成制药股份有限公司 |
原料药(酮洛芬、盐酸丁螺环酮、萘丁美酮、盐酸塞利洛尔、盐酸西替利嗪、格列美脲、盐酸洛美沙星、盐酸昂丹司琼、门冬氨酸洛美沙星) |
渝I0152 |
37 |
河南天方药业股份有限公司 |
原料药(盐酸林可霉素) |
豫I0055 |
38 |
昆明兴中制药有限责任公司 |
合剂 |
滇I0197 |
39 |
湖北康源药业有限公司 |
橡胶膏剂 |
鄂I0310 |
40 |
南宁市景昌中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
桂I0229 |
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41 |
柳州市神农中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
桂I0230 |
42 |
玉林市威壮中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
桂I0231 |
43 |
南宁生源中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
桂I0232 |
44 |
广西灵峰药业有限公司 |
颗粒剂 |
桂I0233 |
45 |
广西半宙大康制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(口服液)、煎膏剂 |
桂H0186 |
46 |
广东和翔制药有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),直接口服饮片 |
粤I0497 |
47 |
广东先强药业有限公司 |
原料药(单磷酸阿糖腺苷、盐酸利托君) |
粤I0498 |
48 |
龙川县龙源气体有限公司 |
医用氧(气态氧生产) |
粤I0499 |
49 |
广东皮宝制药股份有限公司 |
软膏剂、乳膏剂(含激素类)、酊剂、溶液剂(外用)、片剂、胶囊剂、滴耳剂、滴鼻剂、搽剂、洗剂(激素类) |
粤I0500 |
50 |
珠海市剀笠中药材有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
粤I0501 |
51 |
佛山市南海医药集团药材有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、制炭) |
粤I0502 |
52 |
广东太安堂制药有限公司 |
丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸) |
粤I0503 |
53 |
广州市岭南中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制) |
粤I0504 |
54 |
广州新君宝企业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、合剂 |
粤I0505 |
55 |
广东华卫药业有限公司 |
胶囊剂,片剂 |
粤I0506 |
56 |
3555奔驰宝马备用网址 |
丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、茶剂 |
粤I0507 |
57 |
广东彼迪药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含头孢菌素类、青霉素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、喷雾剂 |
粤I0508 |
58 |
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
粤I0509 |
59 |
北京市永康药业有限公司 |
小容量注射剂 |
I4387 |
60 |
江苏神龙药业有限公司 |
小容量注射剂 |
I4388 |
61 |
山西振东制药有限公司 |
小容量注射剂 |
I4389 |
62 |
陕西盛华药业有限责任公司 |
大容量注射剂 |
I4390 |
63 |
深圳市海滨制药有限公司 |
粉针剂 |
I4391 |
64 |
山东方明药业股份有限公司 |
小容量注射剂 |
I4392 |
65 |
牡丹江友搏药业有限责任公司 |
小容量注射剂 |
I4393 |
66 |
神威药业有限公司 |
小容量注射剂 |
I4394 |
67 |
上海和黄药业有限公司 |
小容量注射剂 |
I4395 |
68 |
北京四环制药有限公司 |
小容量注射剂 |
I4396 |
69 |
兰州生物制品研究所 |
菌苗一室(吸附无细胞百日咳疫苗、百日咳疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附百日咳白喉联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附百白破联合疫苗),菌苗二室(皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、氯化钠注射液、治疗用布氏菌疫苗),血清室(破伤风抗毒素、白喉抗毒素、肉毒抗毒素、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、多价气性坏疽抗毒素),分包装室 |
I4398 |
70 |
西藏芝芝药业有限公司 |
软膏剂 |
I4399 |
71 |
常州制药厂有限公司 |
小容量注射剂 |
I4400 |
72 |
昆明兴中制药有限责任公司 |
小容量注射剂 |
I4401 |
73 |
港龙生物技术(深圳)有限公司 |
体外诊断试剂 |
I4402 |
74 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、冻干粉针剂 |
I4403 |
75 |
青岛华仁药业股份有限公司 |
大容量注射剂(含抗肿瘤药) |
I4404 |
76 |
四川美大康佳乐药业有限公司 |
大容量注射剂(非PVC软袋)、小容量注射剂 |
I4405 |
77 |
南京圣和药业有限公司 |
大容量注射剂 |
I4406 |
78 |
郑州卓峰制药厂 |
小容量注射剂(一车间)(含激素类) |
I4407 |
79 |
江西赣南海欣药业股份有限公司 |
小容量注射剂 |
I4408 |
80 |
抚顺诠生堂制药有限公司 |
小容量注射剂 |
I4409 |
81 |
浙江普洛康裕制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
I4410 |
82 |
山西岚河药业有限公司 |
大容量注射剂 |
I4411 |
83 |
山东长富洁晶药业有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶) |
I4412 |
医药网www.PharmNet.com.cn整理
国家食品药品监督管理局
二○○八年一月十日