我司顺利通过了市药监局的中药专项检查及药品GMP跟踪检查
发布日期：2011/11/10
11月2日，广州市食品药品监督管理局黄红兵科长等一行四人到我司进行中药生产监督等专项检查及药品GMP跟踪检查。我公司郑荣波副总裁、质量受权人邓倩雯副总经理、生产技术中心廖耀辉副总经理、药品质量管理部吴岩平经理等领导接待了市药监局专家组。
本次专项检查主要从机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检等方面，对我司进行了全面的GMP跟踪检查，并对仓库、生产车间及中心检验室现场进行细致检查。此外，专家组重点查看了我司的基本药物生产情况，从原辅料购入、检验记录、发票台账、供应商审计、生产管理、委托加工、质量管理、仓储管理等环节进行了全面检查，并抽查产品批记录、工艺规程、工艺验证、空调及纯水化系统验证等原始资料。
在公司领导的指导下，相关部门积极配合迎检工作。对专家组的提问能提供详细资料，并一一作答。专家组对我公司GMP实施工作给予了高度评价，对我公司工作人员的积极配合表示感谢。最后，本次中药专项检查及GMP跟踪检查工作顺利结束。
通过此次中药生产监督等专项检查及药品GMP跟踪检查，进一步提高了我司人员的质量管理意识；规范我司的生产质量管理，加强我司防控药品生产质量风险的能力，确保产品质量。在接下来的工作中，我公司将积极贯彻实施新版GMP，不断提升我司的质量管理水平。
文、摄/药品质量管理部