克感利咽口服液获得“国家中药二级保护品种”证书
发布日期：2012/07/17
近日，我公司的独家品种克感利咽口服液获得国家食品药品监督管理局下发的“国家中药二级保护品种”证书，保护期限由2012年3月9日至2018年9月21日。根据《中药品种保护条例》规定：被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得保护证书的企业生产，其他企业不能进行仿制申请及生产。该证书的获得给克感利咽口服液建立了强有力的技术保护壁垒。
现行《中药品种保护指导原则》的审评指导原则是“保护精品”，强调获得保护的品种能对主治的疾病、证侯或症状较同类品种有显著的临床疗效优势。在此指导思想的严格要求下，中药品种近年来获得保护的审评通过率不足30%。我公司申报的克感利咽口服液延长保护期的申报顺利通过国家食品药品监督管理局中药保护办公室的临床、药学、综合管理三部分内容的专家审评，最终获得中药保护品种证书。进一步表明了克感利咽口服液治疗外感风热症感冒疗效确切，服用安全，在治疗感冒同类品种中属于“精品”，具有很好的临床应用前景。同时也证明了我公司近年来在药品研发、基础研究、技术创新等各方面取得了实质性的进步和发展。
文、摄/伍柏坚