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    会议由药物警戒部经理朱焕容主持，议程包括药物警戒相关法规的宣贯、公司药物警戒工作情况通报、2022年药物警戒工作计划及问题沟通与意见收集。与会委员就药物警戒工作的意义、药品不良反应病例的收集、药品说明书安全性信息的完善和近期工作等内容进行了讨论，大家积极发言，一致认可药物警戒工作对公司产品再注册等的重要意义，安排部署了2022年药物警戒重点工作。

2021年5月13日，国家药品监督管理局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告(2021年第65号)中明确，《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。《药物警戒质量管理规范》（简称GVP）的发布标志着我国“从药品不良反应监测正式转变为药物警戒”，体现了国家药品监督管理局对药品全生命周期管理的理念，坚持药物风险管理的原则，明确了持有人的药物警戒主体责任。按照GVP要求，为进一步加强药品安全工作，公司设立药物警戒部与成立药品安全委员会，明确相关职责。

会上，公司药物警戒负责人黄晓丹总工程师指出，《药物警戒质量管理规范》独立作为一个药品管理法规出台，成为继GMP、GSP、GLP、GAP等之后又一个新的P，体现了国家越来越重视药物警戒工作，将药物警戒工作提升到了前所未有的新高度。公司按照GVP要求成立了药品安全委员会，设立了专门的药物警戒部，旨在为药品质量和安全保驾护航，为公司健康、可持续发展把好药品安全关口。黄晓丹肯定了药物警戒部在过去一年中所完成的工作，强调做好药物警戒工作，主动做好药品上市后安全性研究，修订说明书安全用药内容，提升产品的市场竞争力，能让我们公司的产品在市场竞争中立于不败之地。公司药物警戒体系持续完善、有效地运行，离不开在每一位同事的努力，希望大家共同努力，做好药物警戒工作，助力公司高质量发展。